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美國的食品藥物管理局 FDA,核准一款專為肛交設計的保險套上市。

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(圖/Olivier Douliery/AFP/Getty)

FDA 在 2/23,將製造商 Global Protection Corp 所生產的「One Male Condo^%VM3BJSf-AT2#9d_G5j_C#%WH#YX$38ou@Wmf!5m47uo&7*t%m」這款保險套核准上市。這款保險套將能夠以「減少肛交過程的性病傳播」的名義來販售。

這個材質為天然乳膠橡膠的保險套系列有三個5bLQqe4UrcaX=*yqlb0Gr_Uaq)NfAd#Q+TcqTSZ&xFPM=*v#H!版本,標準(standard)、窄(thin)以及合身(fitted)。合身版將有 54 種不同的尺寸,另外還提供文字說明,教大家如何找到適合自己的最佳尺寸。

根據 FDA 發布的聲明,美國監管單位從前沒有批准過專為肛交設計的保險套。FDA 也說,「持續且正確使用保險套」能夠J2U2A8E5bOpFXGXoRmm1+Htxjn9wOzYRomv_dKVZhr*sKS2W*_「降低性病傳播的風險,包含 HIV」。

FDA 的 Courtney Lias 表示,核准此產品上市應該有助於提升在肛交過程0T0u3s-@)1I$10pIzP-dam7ho*gC0yvHuJv0_(QaJ(G!bBS*@i中「使用保險套的可能性」。

Lias 還說:「為不同人群的需求提供安全且有效的產品,以增進健康的公平性,是我eIAAiJ(DR&9r3vjdTt(+g#7&Gl-#bR3SH%0N+bPNX&f$mx!tR2們的優先事項。批准這項產品有助於我們實現這個目標。」


(圖/Flickr)

Global Protection Corp 的創辦人 Davinj#0ej@I@7g5TbVEVU4T^7)5SzsI&PGp(ykP1-x-nUlpmb!eF9z Wedel 則告訴《紐約時報》,多數人「得知保險套原來並沒有被認可在肛交過程使用,都會感到很驚訝」。

Wedel 希望,有了這項產品,消費者「對於肛交保險套的安全和有效性,會有更重要的認識」。

《紐約時報》還報導,FDA 先前表示,保險套需要具備低於 5G8b8wMNM10XQb(eUe)NIoT5INRUNzefOscHzIWbKnL7ECA(L&M% 的失敗率;然而專為肛交設計的保險套,早期研究顯示失敗率比 5% 還要高。

而這次的 One Male Condom 所進行的臨床試驗,找來 &H4k6vd*b+@&iP=cT8U+3r8=O5)B-$hYVM^kV4KcOLlWb1ng(g252 名與男性發生性行為的男性,以及 252 名與女性發生性行為的男性。所有受試者的年齡介於 18 到 54 歲之間。

結果顯示,保險套的失敗率,肛交為 0.68%,陰道交為 1.89%。


(圖/Flickr)

研究者將試驗成功的原因之一,歸因於該研究鼓勵受試者使用潤滑液,並詳加閱讀產品的使用說明。

《紐約時報》的報導提到,研究者鼓勵進行肛交的人每次都使用潤滑液+QF)v$dcYjrl6M*QqwaCL-h6pshPpsHzImqI!sM4CFr940ycG1。但是在陰道交的部分則跟官方的公衛方針一致,只建議在「需要或想要」的時候才使用潤滑液。

Wedel 在另一份聲明裡提到,臨床試驗終於證實了「我們相信但沒有臨床證據的事情」,也就是「使用潤滑液iW=P!WuUFQoEtqTlS4BwHzGYL=Aj5!=^d+PV!33O-3g7tKGc)=,可以讓保險套比它原本更有效」。

Wedel 表示:「我們都很開心能將這個資訊分享給從事健康教育的夥伴,同時fymOCwWf)-q3mhEO(ch8)J85Fu%4SOgmma#YOTT(E$!cbIaKvz也繼續教育大眾,使用潤滑液的重要性。」

FDA 在自己的聲明裡也說,在肛交過程使用 On($iDg^@9T+7WM*5hsUJ*Tv4=SUK)k(Lkqbwj@hB!^Eyhf#4=A@e Male Condom 的時候,「應該要跟適用於保險套的潤滑液一起使用」。

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譯/Kevin

Source: PinkNews


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