美國的食品藥物管理局 FDA,核准一款專為肛交設計的保險套上市。
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(圖/Olivier Douliery/AFP/Getty)
FDA 在 2/23,將製造商 Global Protection Corp 所生產的「One Male Condom」這款保險套核准上市。這款保險套將能夠以「減少肛交過程=RgH&GDRgs8l%ioZlFP8wXIM*LDLr+CzPmh$J7lyE0(YQd3+b&的性病傳播」的名義來販售。
這個材質為天然乳膠橡膠的保險套系列有三個53YAm4laAX^2yY8#rDc-h&TEJx6xJ1J)OIGCd#ZvpQ2!JF4LKf版本,標準(standard)、窄(thin)以及合身(fitted)。合身版將有 54 種不同的尺寸,另外還提供文字說明,教大家如何找到適合自己的最佳尺寸。
根據 FDA 發布的聲明,美國監管單位從前沒有批准過專為肛交設計的保險套。FDA 也說,「e&^5NV@2Sc%(ffVZqNk!bO8B)lLTl(cj7l8f_q7YI-*23*E$J(持續且正確使用保險套」能夠「降低性病傳播的風險,包含 HIV」。
FDA 的 Courtney Lias 表示,核准此產品上市應該有fp*T%nD5u1=YLz9!sdZYRraZ-rFt47mXG+KSX(4FUs18mAf1+q助於提升在肛交過程中「使用保險套的可能性」。
Lias 還說:「為不同人群的需求提供安全且有效的產品,以增進健康的公平性,是我們的優先事項。批准這項產品有助於我們實6PrvqEaYkUGS7Z*wR35*tO5^qZI=Xy5KTNt44qP7a#RrQnrJ0_現這個目標。」
(圖/Flickr)
Global Protection Corp 的創辦人 Davin Wedel A*2mhtZko#oIYytep5giOrAmKKFR+(NKkJyZq$lkRs3v1kpql%則告訴《紐約時報》,多數人「得知保險套原來並沒有被認可在肛交過程使用,都會感到很驚訝」。
Wedel 希望,有了這項產品,消費者「對於肛交保險套的安全和有效性,會有更重要的認識」。
《紐約時報》還報導,FDA 先前表示,保險套需要具備低於 5% 的失敗率;然而專為肛交設計的保險套,早%kQJBd((EwME0AO2K24HOATB3&V-VGJ2Rcb+7&UfhCWVFLb%Wg期研究顯示失敗率比 5% 還要高。
而這次的 One Male CondomQ2br%ruDI$7iIaPTt^BG7YI)3o**hQmG8rDKS+*avFv#szZ2^m 所進行的臨床試驗,找來 252 名與男性發生性行為的男性,以及 252 名與女性發生性行為的男性。所有受試者的年齡介於 18 到 54 歲之間。
結果顯示,保險套的失敗率,肛交為 0.68%,陰道交為 1.89%。
(圖/Flickr)
研究者將試驗成功的原因之一,歸因於該研究鼓勵受試者使用潤滑液,並詳加閱讀產品的使用說明。
《紐約時報》的報導提到,研究者鼓勵進行肛交的人每次都使用潤滑液。但是在陰道交的部分則跟官方的公衛方針TpJm#wE#IsDW)whm%_**6a+-dNI*dXoe6d@Zn+Cix^BFkn!wSZ一致,只建議在「需要或想要」的時候才使用潤滑液。
Wedel 在另一份聲明裡提到,臨5LntYA=K3IIx0JowNZD9mLrXvPyx#8oQfZ*vQL^%sd8hZSR2*9床試驗終於證實了「我們相信但沒有臨床證據的事情」,也就是「使用潤滑液,可以讓保險套比它原本更有效」。
Wedel yE!*1LAH1o7@Ve6h&pv4^-s2@NO-$AZ25$U*j0vAPQPkVFaW&b表示:「我們都很開心能將這個資訊分享給從事健康教育的夥伴,同時也繼續教育大眾,使用潤滑液的重要性。」
FDA 在自己的聲明裡也說,在肛交過程使用 One Male Condom 的時候,「應該要跟適用於保險套的潤oqD-f+C!)^EzH5bpf6zfr9Zfy6M$HgmQj!T+!BD@wxQeKrb0qi滑液一起使用」。
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譯/Kevin
Source: PinkNews