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美國的食品藥物管理局 FDA,核准一款專為肛交設計的保險套上市。

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(圖/Olivier Douliery/AFP/Getty)

FDA 在 2/23,將製造商 Global Protection Corp 所生產的「One Male98kEL1x__4+s*[email protected]&%XN5xuWuZavaRV2SiE9qoLehV^-bfy Condom」這款保險套核准上市。這款保險套將能夠以「減少肛交過程的性病傳播」的名義來販售。

這個材質為天然乳膠橡膠的保險套系列有三個版本,標準(standard)、窄(thin)以及合身(fitted)。合身版將有 54 種不同的尺寸,另*[email protected]=)[email protected]^^Kr%+FS*[email protected](6wF-c$a(lZ!外還提供文字說明,教大家如何找到適合自己的最佳尺寸。

^[email protected]#3R1FpSI7$N#(bSP%$!CyOoADAPbTx6ssGrU(59根據 FDA 發布的聲明,美國監管單位從前沒有批准過專為肛交設計的保險套。FDA 也說,「持續且正確使用保險套」能夠「降低性病傳播的風險,包含 HIV」。

FDA 的 Courtney Lias 表示,核准此產品上市應該有nIxw-rG)+4i1l8d&)B&j*B&&8cj-$zKa9Z#)Mp6KXc_LSQ+j7+助於提升在肛交過程中「使用保險套的可能性」。

Lias 還說:「為不同人群的需求提供安全且有效的產品,以增進[email protected]#s$ScYucpoA-^6vDcs2I%[email protected]_$NPn健康的公平性,是我們的優先事項。批准這項產品有助於我們實現這個目標。」


(圖/Flickr)

Global Protection Corp 的創辦人 Davin Wedel 則告訴《紐約時報》,多數人「得知保險套原來並沒有被認可在肛交過程ryGJHGkJ=GdzkDiXHq6BrWT(UNsN42OWoiKKR7Aty3l9%GYhRo使用,都會感到很驚訝」。

Wedel 希望,有了這項產品,消費者「對於肛交保險套的安全和有效性,會有更重要的認識」。

《紐約時報》還報導,FDA 先前表示,保險套需要具備低於 uzQW1hotupJXi7680I0opJjuArdh)EMM8PLkL9VdFj=zr(qjAH5% 的失敗率;然而專為肛交設計的保險套,早期研究顯示失敗率比 5% 還要高。

而這次的 One Male Condom 所進行的臨床試驗,找來 252 名與男性發生性行為的男性,以及 252 名與女性發生性行為的男性。所有受試者的年齡介於 18 到 54 歲之Ee(+T4KDYyCY-Lh^[email protected]=JS)!f0V+EwLXhR3-2RFGhXb#5kx=間。

結果顯示,保險套的失敗率,肛交為 0.68%,陰道交為 1.89%。


(圖/Flickr)

研究者將試驗成功的原因之一,歸因於該研究鼓勵受試者使用潤滑液,並詳加閱讀產品的使用說明。

《紐約時報》的報導提到,研究者鼓勵進行肛交的人每次都使用潤滑液。但是在陰道交的部分則跟官方的公衛方針一致,只建議在「需要或想要」的yqSed)rESitHidtjK_B%[email protected]&mBeB+fB時候才使用潤滑液。

Wedel 在另一份聲明裡提到,臨床試驗rxz(_&m9eVrL6^5m*y-uwpb!b#RAOgesro)iINFt8+At*MRngX終於證實了「我們相信但沒有臨床證據的事情」,也就是「使用潤滑液,可以讓保險套比它原本更有效」。

Wedel 表示:「我們都bj^LKa9hX^8&1rLQ(uY!Qy0Qp*OikRvpvas#pOq7#h6IZ!AV16很開心能將這個資訊分享給從事健康教育的夥伴,同時也繼續教育大眾,使用潤滑液的重要性。」

FDA 在自己的聲明裡也說,在肛交過程使用 One Male CsB(oIf18tSyr3biF77#nx7k^sdZn+(-eFvp84KUbCJX9Im9Ay0ondom 的時候,「應該要跟適用於保險套的潤滑液一起使用」。

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譯/Kevin

Source: PinkNews


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